mRNA 体外转录中的实验判断:模板设计、5′端加帽与 dsRNA 控制
mRNA 体外转录的结果,通常不只取决于是否得到了目标长度的 RNA。模板元件安排是否合理,5′ 端帽结构是否与后续用途匹配,双链 RNA(double-stranded RNA,dsRNA)等关键杂质是否被及时压低,都会直接影响翻译输出、重复性和免疫反应。WHO 在 mRNA 疫苗监管考虑中指出,mRNA 结构完整性属于关键质量属性,实际控制中通常需要关注 5′ 加帽效率、3′ poly(A) 尾存在或长度、完整 mRNA 比例、片段比例和 dsRNA 百分比等指标;Karikó 和 Weissman 相关工作的总结也明确指出,修饰核苷与免疫刺激性杂质控制,会显著影响体外转录 RNA ...
危险品化学品经营许可证(带存储)