大环内酯酯酶

货号: M1508748
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级别和纯度: 生物活性 ? 生物活性级(Bioactive)—— 经验证在功能检测中保持生物活性。当分子须具有功能活性而不仅是纯度时使用。 重组 ? 重组(Recombinant)—— 通过重组表达生产,序列确定、批次稳定。适用于来源明确、无动物源的可重现蛋白。 ActiBioPure™ ? ActiBioPure™ —— 阿拉丁面向生物活性和重组产品的优质系列。当同时需要高纯度和保持生物活性时使用。 高性能 ? 高性能级 —— 纯度和性能特性经过优化。适用于普通等级无法满足的灵敏分析。 EnzymoPure™ ? EnzymoPure™ —— 阿拉丁的高质量酶解决方案系列。当酶纯度和明确活性决定检测或工艺性能时使用。 无菌 ? 无菌级 —— 经处理并验证无活微生物。可直接用于无菌操作和细胞培养,无需再灭菌。 ≥10U/EA
表达系统
E. coli
生物活性
≥10U/EA
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规格
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M1508748-1EA
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为什么选择此级别

ActiBioPure™,EnzymoPure™,无菌,生物活性,重组,高性能 级 ,适用于对基线干扰要求严格的色谱和分析工作流程。

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储存与运输

2-8°C储存。低温运输 。请查阅批次 COA 获取详细规格。

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质量文档

SDS、COA、产品数据表及规格说明书均可下载。可通过批号查询获取批次 COA。

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文献证明

在色谱分析、有机合成和交叉偶联反应领域已被 0 篇同行评审文献引用。

概述

本品大环内酯酶是一种采用基因工程技术表达和纯化获得的高纯度大环内酯类抗生素水解灭活酶,可灭活红霉素、阿奇霉素等大环内酯类抗生素的大环内酯环,从而使其失去抗微生物活性。本品是经过纯化获得的高纯度、高活性产品。产品具有专一性强的特点,可灭活红霉素、罗红霉素、阿奇霉素等大环内酯类抗生素。 

应用范围

可用于大环内酯类抗生素原料及其制剂的无菌检测和微生物限度检测,即《中国药典》规定的抗生素无菌检测(中华人民共和国药典2020版四部无菌检查法)和微生物限度检测(中华人民共和国药典2020版四部微生物限度检查),也作为美国药典29版中无菌检测(USP-NF General Chapters 71 STERILITY TEST)规定的试剂使用。

使用方法

大环内酯类抗生素无菌检测方法(参考《中华人民共和国药典》2020版四部无菌检查法):薄膜过滤法或者直接接种法。

This macrolide enzyme is a high-purity hydrolytic inactivating enzyme for macrolide antibiotics, produced and purified via genetic engineering technology. It can inactivate the macrolide ring of macrolide antibiotics such as erythromycin and azithromycin, thereby abrogating their antimicrobial activity. This product is a highly purified and highly active preparation obtained through purification processes. It is characterized by strong specificity and can inactivate macrolide antibiotics including erythromycin, roxithromycin, and azithromycin.

Scope of Application
It can be used for the sterility test and microbial limit test of macrolide antibiotic raw materials and their preparations, namely the antibiotic sterility test specified in Pharmacopoeia of the People's Republic of China (2020 Edition, Volume 4, Sterility Test) and the microbial limit test specified in the corresponding Microbial Limit Test appendix. It is also used as a reagent for the sterility test specified in USP-NF General Chapters 71 STERILITY TEST.
Usage Instructions
Sterility Test Method for Macrolide Antibiotics (with reference to Pharmacopoeia of the People's Republic of China (2020 Edition, Volume 4, Sterility Test)): Membrane Filtration Method or Direct Inoculation Method.

规格

产品名称
大环内酯酯酶
规格或纯度
生物活性,重组,ActiBioPure™,高性能,EnzymoPure™,无菌,≥10U/EA
生物活性
≥10U/EA
表达系统
E. coli
来源
重组表达
分子类型
酶
产品线
生物产品
储存与运输
物理形态
冻干(Lyophilized)
浓度
≥10U/EA
复溶
Reconstitute in sterile pre-chilled water.
储存条件
2-8°C储存
运输条件
低温运输
稳定性与储存
长期储存2-8 ℃(24个月);复溶后建议分装。
单位定义
在pH 7.5,37˚C条件下,每分钟水解产生1微克阿齐霉素所需的酶量。

技术文档

📋 安全数据表 (SDS)

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✅ 分析证书 (COA)

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📊 产品数据表

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🔬 规格说明书

该级别的完整质量属性和验收标准。

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高级数据

质检证书(CoA,COO,BSE/TSE 和分析图谱)
C of A & Other Certificates(BSE/TSE, COO):
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批号(Lot Number) 证书类型 货号
ZJ26F0131444 分析证书 M1508748
溶液计算器

常见问题

什么是「生物活性」?
「生物活性」表示该产品经过加工和检测,适用于生物和生化应用。规格可能包括内毒素限值、微生物控制、无菌性、低 DNase/RNase/蛋白酶活性,以及在相关情况下的生物活性验证。
什么是「重组」?
「重组」是一个明确定义的分析纯度级别,适用于需要特定验证属性的工作流程。它规定了最低含量百分比、对常见杂质(水分、重金属、灼烧残渣)的受控限值,以及批间一致性。「重组」是几个纯度级别之一——请根据方法的灵敏度和监管要求进行选择。
本产品应如何储存?
请于2–8 °C条件下保存。需冷藏保存以维持规定的有效期。
本产品如何运输?
本产品采用湿冰冷藏运输。收货后请立即拆包,并按上述储存条件保存。
如何获取批次专用COA?
每个订单都会随附分析证书(COA),您也可以从账户订单历史中下载。如需订购前的COA,请联系您的客户代表,或使用PDP上的"申请COA"按钮——我们将提供代表性批次的COA。