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ActiBioPure™,EnzymoPure™,无菌,生物活性,重组,高性能 级 ,适用于对基线干扰要求严格的色谱和分析工作流程。
2-8°C储存。低温运输 。请查阅批次 COA 获取详细规格。
SDS、COA、产品数据表及规格说明书均可下载。可通过批号查询获取批次 COA。
在色谱分析、有机合成和交叉偶联反应领域已被 6 篇同行评审文献引用。
金属β-内酰胺酶是一种采用基因工程技术表达和纯化获得的高纯度β-内酰胺抗生素水解酶,可水解培南类抗生素的β-内酰胺环,从而使其失去抗微生物活性。本品是经过纯化获得的高纯度、高活性产品。产品具有专一性强的特点,可水解亚胺培南、美洛培南、厄他培南等抗生素的β-内酰胺环,对青霉素钠、头孢克肟、头孢哌酮、头孢噻肟、头孢曲松、头孢西丁等也具有水解作用。
应用范围
可用于β-内酰胺类抗生素原料及其制剂的无菌检查和微生物限度检查,即《中国药典》规定的无菌检查法(《中国药典》2025版四部通则无菌检查法)和非无菌产品微生物限度检查(《中国药典》2025年版四部通则),也作为美国药典29版中无菌检测(USP-NF General Chapters 71 STERILITY TEST)规定的试剂使用。
使用方法
β-内酰胺类抗生素无菌检查法和微生物限度检查法(参考《中国药典》2025年版四部通则无菌检查法和非无菌产品微生物限度检查法)。
注意事项
1、 用预冷的无菌水或生理盐水溶解;
2、 0.1mM Mg <sup>2+</sup> 或0.1mM Zn <sup>2+</sup> 对酶发挥作用非常重要;
3、避免剧烈振荡,溶解时防止产生大量气泡。
保存条件
2~8℃可稳定保存2年。
Metallo-β-lactamase is a highly purified β-lactam antibiotic hydrolase obtained by genetic engineering expression and purification. It can hydrolyze the β-lactam ring of carbapenem antibiotics, thereby inactivating their antimicrobial activity. This product is highly pure and highly active after purification. It features high specificity and can hydrolyze the β-lactam ring of antibiotics including imipenem, meropenem, and ertapenem. It also hydrolyzes penicillin sodium, cefixime, cefoperazone, cefotaxime, ceftriaxone, cefoxitin, etc.
Applications
It can be used for sterility testing and microbial limit testing of β-lactam antibiotic raw materials and their preparations, in accordance with the Sterility Test (General Chapter 71) and Microbial Limit Test for Non-sterile Products of the Chinese Pharmacopoeia 2025 Edition Volume IV. It is also used as a reagent specified in the Sterility Test (USP-NF General Chapters 71 STERILITY TEST) of USP 29.
Directions
Use in sterility testing and microbial limit testing of β-lactam antibiotics (refer to the Chinese Pharmacopoeia 2025 Edition Volume IV: General Chapter Sterility Test and General Chapter Microbial Limit Test for Non-sterile Products).
Precautions
1. Reconstitute with pre‑cooled sterile water or normal saline.
2. 0.1 mM Mg <sup>2+</sup> or 0.1 mM Zn <sup>2+</sup> is critical for enzyme activity.
3. Avoid vigorous shaking; prevent excessive foaming during dissolution.
Storage
Stable for 2 years when stored at 2~8°C.
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| 批号(Lot Number) | 证书类型 | 货号 |
|---|---|---|
| 分析证书 | M1523061 |
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