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ActiBioPure™,EnzymoPure™,无菌,生物活性,重组,高性能 级 ,适用于对基线干扰要求严格的色谱和分析工作流程。
2-8°C储存。低温运输 。请查阅批次 COA 获取详细规格。
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在色谱分析、有机合成和交叉偶联反应领域已被 5 篇同行评审文献引用。
青霉素酶(Penicillinase)又称I型β-内酰胺酶(β-lactamase type I,EC 3.5.2.6),可水解β-内酰胺类抗生素的β-内酰胺环,从而使其失去抗微生物活性。
本品是采用基因工程技术获得的重组青霉素酶,通过构建青霉素酶高效表达工程菌株和发酵纯化获得高纯度、活性高产品。
产品具有专一性强的特点。可有效水解β-内酰胺类抗生素,包括青霉素G、氨苄青霉素、氨苄西林、阿莫西林、匹氨西林、羧苄西林、替卡西林、呋苄西林、美洛西林等。
应用范围
可用于β-内酰胺类抗生素原料及其制剂的无菌检测和微生物限度检测,即《中国药典》规定的β-内酰胺类抗生素无菌检测(中华人民共和国药典2020版四部附录无菌检查法)和微生物限度检测(中华人民共和国药典2020版四部附录微生物限度检查法),也作为美国药典29版中无菌检测(USP-NF General Chapters 71 STERILITY TEST)规定的试剂使用。
使用方法
1.薄膜过滤法
⑴ 取青霉素酶1ml用无菌水稀释至1000ml为冲洗液,将所有用到的器材采用适宜的方法灭菌后放入冲洗液中浸泡10分钟;
⑵ 取规定量的供试品,按规定方法过滤后用(1)中适量的冲洗液冲洗滤膜;
⑶ 另取1ml青霉素酶用无菌水稀释至200ml,取该溶液10ml加入各培养基中,剩余溶液放置2~8°C保存备用。
⑷ 按照规定方法将滤膜接种于培养基中。
2.直接接种法
取规定量供试品 (根据药典规定),混合,加入适量(根据药典规定)的无菌青霉素酶溶液,接种至各管培养基中。或直接接入含无菌青霉素酶的培养基中。
Penicillinase, also known as type I β-lactamase (EC 3.5.2.6), can hydrolyze the β-lactam ring of β-lactam antibiotics, thereby abrogating their antimicrobial activity. This product is a recombinant penicillinase produced by genetic engineering technology. A high-expression engineering strain of penicillinase is constructed, followed by fermentation and purification to obtain a product with high purity and high activity. The product features strong specificity. It can effectively hydrolyze β-lactam antibiotics, including benzylpenicillin (penicillin G), ampicillin, amoxicillin, pivampicillin, carbenicillin, ticarcillin, furbenicillin, mezlocillin, etc.
1. Membrane Filtration Method
① Dilute 1 ml of penicillinase to 1000 ml with sterile water to prepare the washing solution. Sterilize all the equipment to be used by an appropriate method and soak them in the washing solution for 10 minutes.
② Take the prescribed amount of the test sample, filter it according to the specified method, and rinse the filter membrane with an appropriate volume of the washing solution prepared in step ①.
③ Separately dilute 1 ml of penicillinase to 200 ml with sterile water. Add 10 ml of this solution to each culture medium, and store the remaining solution at 2–8 °C for later use.
④ Inoculate the filter membrane into the culture medium according to the specified method.
2. Direct Inoculation Method
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| 批号(Lot Number) | 证书类型 | 货号 |
|---|---|---|
| 分析证书 | P1508160 | |
| 分析证书 | P1508160 | |
| 分析证书 | P1508160 |
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