实验方案(Protocols)

颗粒剂的制备实验

简介

颗粒剂系指药物或药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂。 制备工艺:原辅料的处理→制颗粒→干燥→整粒→质量检查→包装。

操作方法

感冒退热颗粒剂的制备

材料与仪器

大清叶 板蓝根 连翘 拳参
纯化水 乙醇 蔗糖粉 糊精
烧杯 玻璃棒 天平 旋蒸仪 圆底烧瓶 桑皮纸

步骤

一、准备
  1.  原辅料的处理: 根据药材的有效成分不同,可采用不同的溶剂和方法进行提取,一般多用煎煮法提取有效成分,用等量乙醇精制时放置的时间、回收乙醇后放置的时间可根据实验安排情况,适当延长,以沉淀完全,上清液易于分离为宜。
2.  制颗粒:掌握湿法制粒的操作方法。控制清膏的相对密度时由于生产量较小,不方便用比重计测量,也可用桑皮纸上测水印的方法适当掌握,以不出现、或仅有少量水印为度;加辅料的量一般不超过清膏量的5倍,以手握之成团,触之即散即可;如果软材不易分散,可用乙醇调整干湿度,以降低黏性,易于过筛,并使得颗粒易于干燥。
3.  干燥与整粒:湿颗粒立即在60~80 ℃常压干燥。整粒后将芳香挥发性物质、对湿热不稳定的药物加到干颗粒中。
4.  颗粒剂易吸潮变质,为保证颗粒剂质量,应选择适宜的包装材料进行包装。
二、具体操作
  将大清叶,板蓝根,连翘,拳参四味,加纯化水煎煮2次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.08(90~95 ℃),待冷至室温,加等量的乙醇使沉淀,静置;取上清液浓缩至相对密度1.20(60~65 ℃),加等量的水,搅拌,静置8小时,取上清液浓缩成相对密度为1.38~1.40(60~65 ℃)的清膏。取清膏1份、蔗糖粉3份、糊精1.25份及乙醇适量,制成颗粒,干燥,即得。

注意事项

1.  为使成品纯净,提取液浓缩至相对密度约为1.08加等量的乙醇使沉淀,以除去树胶,蛋白等杂质,同时便于制粒。

2.  制备的糖粉需600 °C干燥,除去结晶水。


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Da — 若无特别说明,分子量单位默认为道尔顿。   Mw — 重均分子量。   Mn — 数均分子量。

产品仅供科研与开发使用,不用于人体、动物、诊断或治疗。

引用本文

阿拉丁科学.《颗粒剂的制备实验》. 阿拉丁知识库,更新于 2024年12月24日。 https://www.aladdin-e.com/zh_cn/faqs/experiments-on-the-preparation-of-granul.html
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