膜剂（《中国药典》2010年版二部附录I M）系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜 状制剂。供口服或黏膜用。对膜剂的质量要求，除外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡，以及药典品种 项下规定的检验项目外，还应检查“重量差异”、“微生物限度”。

操作方法

“重量差异”检查法

原理

本法适用于膜剂的重量差异检查。膜剂生产多采用流延法，药液流量、涂膜速度以及脱膜、切割等过程均影响膜剂重量差异。本项检查的目的在于控制每片重量的一致性，保证用药剂量的准确。凡进行含量均匀度检查的膜剂，不再进行重量差异检查。

材料与仪器

膜剂
水
分析天平 扁形称量瓶 手术镊

步骤

一、仪器与用具
  分析天平（感量0.1 mg或0.01 mg），扁形称量瓶，弯头或平头镊子。
 二、操作方法
  1.  取空称量瓶，精密称定重量;再取供试品20片，置此称量瓶中，精密称定。两次称量 值之差即为20片供试品的总重量，除以20，得平均重量（m_平）。
  2.  从已称定总重量的20片供试品中，依次用镊子取出1片，分别精密称定重量，得各片重量。  三、记录与计算
  1.  记录每次称量数据。
  2.  求出平均重量（m_平），保留三位有效数字。   3.  按下表规定的重量差异限度，求出允许重量范围（m_平士 m_平X重量差异限度）。

  4.   遇有超出允许重量范围并处于边缘者.应再与平均重量相比较，计算出该片重量差 异的百分率，再根据上表规定的重量差异限度作为判定的依据（避免在计算允许重量范围时受 数值修约的影响）。
 四、结果与判定
  1.  每片重量均未超出允许重量范围（m_平士m_平X重量差异限度）；或超出重量差异限度的膜片不多于2片，且均未超出限度1倍;均判为符合规定。   2.  每片重量与平均重量相比较，超出重量差异限度的膜片多于2片；或超出重量差异 限度的膜片虽不多于2片，但有1片超出限度的1倍；均判为不符合规定。

注意事项

在称量前后，均应仔细查对药膜片数。称量过程中，应避免用手直接接触供试品。已取出的药膜片，不得再放回供试品原包装容器内。.

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