10×Poly(A) Polymerase Buffer

货号: P489296
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级别和纯度: PharmPure™ ? PharmPure™ —— 阿拉丁的生物制药原料和起始物料系列。适用于需要高纯度和文件的制药生产投入物料。 医药级 ? 药用级 —— 纯度和文件适用于药物应用。适用于需要药品级质量和可追溯性的原料药/辅料工作。 10×
别名
10×Poly(A)聚合酶缓冲液
储存条件
-20°C储存
运输条件
超低温运输
★
规格
库存
价格
数量
1ml
P489296-1ml
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¥205.90
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为什么选择此级别

PharmPure™,医药级 ,适用于对基线干扰要求严格的色谱和分析工作流程。

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储存与运输

-20°C储存。超低温运输 。请查阅批次 COA 获取详细规格。

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质量文档

SDS、COA、产品数据表及规格说明书均可下载。可通过批号查询获取批次 COA。

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文献证明

在色谱分析、有机合成和交叉偶联反应领域已被 0 篇同行评审文献引用。

概述

10×Poly(A) Polymerase Buffer 是 Poly(A)聚合酶和 ATP的配套反应缓冲液。1×Poly(A) Polymerase Buffer 配方为:50mM Tris-HCl,250mM NaCl,1mM DTT,10mM MgCl2(pH 8.0 at 25℃)。 

本制品采用药用规格原辅料生产,并严格控制生产过程中各类污染等,符合 GMP 规范的产品生产与质量管理规程保障生 产过程及所有原辅料可追溯。


质量要求


项目 标准
外观 澄明
可见异物 符合规定
pH值 7.5-8.5
核酸内切酶残留 底物的降解不超过10%
核酸外切酶残留 底物的降解不超过10%
RNA酶残留 ΔCt(Ct样品-Ct阴性)不超过0.5
细菌内毒素含量 ≤1EU/ml
支原体检测 阴性
重金属残留 ≤10ppm

遵循以下规范生产

1. ISO 9001:2015, certified facility。

2. 《GMP 附录-细胞治疗产品》国家药品监督管理局。

3. 《人用基因治疗总论-中国药典 2020》国家药典委。

4. USP Chapter <1043>, Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products 用于细胞治疗,基因治疗和组织工程 产品中的辅料。

5. USP Chapter <92>, Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing 细胞治疗产品生产过程中细胞因子和 生长因子。

6. Ph. Eur. General Chapter 5.2.12, Raw Materials of Biological Origin for the Production of Cell-based and Gene Therapy Medicinal Products 用于生产细胞或基因治疗药物的生物来源原料。


产品特点

用于 RNA3´末端标记。 

为 RNA 添加 Poly(A)尾,用于克隆或亲和纯化。

提高 RNA 在真核细胞中的翻译效率。


保存温度

-20±5 ℃。


注意事项  

1. 使用时请上下颠倒轻轻混合,避免起泡,并经轻微离心后使用。反应液的配制、分装请使用新的(无 RNA 酶污染的)枪 头、Microtube 等,确保所有试剂中无 RNA 酶污染。

2. 为保证反应有效进行,请在冰上操作。

3. 为了您的安全和健康,请穿实验服并戴一次性手套操作。


常用反应体系(20μl)

组分

用量

RNA

1-10μg

10×Poly(A) Polymerase Bufferr, GMP Grade

2μl

ATP(10mM)

1μl

Poly(A) Polymerase (5U/μl)

1μl

Rnase Free Water

至 20μl

ten × Poly (a) polymerase buffer is a matching reaction buffer for poly (a) polymerase and ATP. one × The formula of poly (a) polymer buffer is: 50mm Tris HCl, 250mm NaCl, 1mm DTT, 10mm MgCl2 (pH 8.0 at 25 ℃).

This product is produced with raw and auxiliary materials of medicinal specifications, and all kinds of pollution in the production process are strictly controlled. Product production and quality management procedures in line with GMP specifications ensure that the production process and all raw and auxiliary materials can be traced.


Quality requirements


project  standard
appearance  Clear liquid
Visible foreign matter  Compliance with regulations
PH value  7.5-8.5
Endonuclease residues  Degradation of substrate shall not exceed 10%
Exonuclease residues  Degradation of substrate shall not exceed 10%
RNase residue  Δ CT (Ct sample -Ct negative) not more than 0.5
Bacterial endotoxin content  ≤1EU/ml
Mycoplasma detection  negative
Heavy metal residues  ≤10ppm

Follow the following specifications

1. ISO 9001:2015, certified facility。

2. GMP appendix - cell therapy products State Drug Administration.

3. general introduction to human gene therapy - Chinese Pharmacopoeia 2020, National Pharmacopoeia Committee.

4. USP chapter <1043>, adjuvant materials for cell, gene, and tissue engineered products.

5. USP chapter <92>, growth factors and cytokines used in cell therapy manufacturing.

6. Ph. Eur.  General chapter 5.2.12, raw materials of biological origin for the production of cell-based and gene therapy medical products.


Product features

For RNA3 ´ end marking.

Poly (a) tails were added to RNA for cloning or affinity purification.

Improve the translation efficiency of RNA in eukaryotic cells.


Storage temperature

-20±5 ℃。


Matters needing attention

1. when using, please mix it upside down gently to avoid foaming, and use it after slight centrifugation. For the preparation and sub packaging of reaction solution, please use new (non RNase contaminated) gun heads, microtubes, etc. to ensure that all reagents are free of RNase contamination.

2. to ensure effective reaction, please operate on ice.

3. for your safety and health, please wear experimental clothes and disposable gloves.


Common reaction system (20μl)

Component

Dosage

RNA

1-10μg

10×Poly(A) Polymerase Bufferr, GMP Grade

2μl

ATP(10mM)

1μl

Poly(A) Polymerase (5U/μl)

1μl

Rnase Free Water

至 20μl

规格

别名
10×Poly(A)聚合酶缓冲液
规格或纯度
医药级,10×
英文名称
10×Poly(A) Polymerase Buffer
储存条件
-20°C储存
运输条件
超低温运输
名称和识别符
分子类型
生物试剂/缓冲液

技术文档

📋 安全数据表 (SDS)

全面的危险、操作、储存及法规合规文件。

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✅ 分析证书 (COA)

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📊 产品数据表

产品规格和应用的快速参考摘要。

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🔬 规格说明书

该级别的完整质量属性和验收标准。

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高级数据

质检证书(CoA,COO,BSE/TSE 和分析图谱)
C of A & Other Certificates(BSE/TSE, COO):
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找到1个结果

批号(Lot Number) 证书类型 货号
C2306083 分析证书 P489296
技术文档和文章
溶液计算器

常见问题

什么是「医药级」?
「医药级」指按照药品生产和受监管的工作流程要求生产和管控的物料。根据具体类别(GMP、RUO、生物医学级、注射级等),这可能包括受控的生产环境、经验证的工艺、可供审计的文件以及可追溯性。
什么是「PharmPure?」?
「PharmPure?」指按照药品生产和受监管的工作流程要求生产和管控的物料。根据具体类别(GMP、RUO、生物医学级、注射级等),这可能包括受控的生产环境、经验证的工艺、可供审计的文件以及可追溯性。
本产品应如何储存?
请于?20 °C条件下保存。需冷冻保存以维持规定的有效期。
本产品如何运输?
本产品采用保温箱配冰袋运输。收货后请立即拆包,并按上述储存条件保存。
如何获取批次专用COA?
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