膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，供口服或黏膜外用。膜剂的研究始于60年代，70年代开始国内外对膜剂的研究应用有较大的发展，目前我国正式投产的膜剂约有30余种。膜剂可供口服、口含、舌下给药、眼结膜囊内给药、阴道内给药、皮肤或黏膜创伤贴敷等。一些膜剂，尤其是鼻腔、皮肤用药的膜剂亦可起到全身的作用。

操作方法

匀浆制膜法

原理

膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，供口服或黏膜外用。膜剂的研究始于60年代，70年代开始国内外对膜剂的研究应用有较大的发展，目前我国正式投产的膜剂约有30余种。膜剂可供口服、口含、舌下给药、眼结膜囊内给药、阴道内给药、皮肤或黏膜创伤贴敷等。一些膜剂，尤其是鼻腔、皮肤用药的膜剂亦可起到全身的作用。成膜材料的性能、质量不仅对膜剂成型工艺有影响，而且对膜剂的药效及成品质量产生重要影响。膜剂的处方主要由主药、成膜材料和附加剂组成，附加剂主要有增塑剂、着色剂等。膜剂的制备方法主要有匀浆制膜法，热塑制膜法与复合制膜法。

材料与仪器

聚乙烯醇 硫酸新霉素
氟化纳 吐温-80 甘油 蒸馏水 安络血 羧甲基纤维素纳 鱼肝油 克霉唑 冰片 山梨醇 醋酸氢化可的松 盐酸达克罗宁 甘油 硫酸新霉素 液体石蜡 聚乙烯醇 吐温-80 羧甲基纤维素
烧杯 聚乙烯袋 剪刀 玻璃板 烘干机

步骤

一、膜剂的制备
1.  氟化纳膜剂的制备
[处方] 氟化纳：1.5 g 聚乙烯醇：10.0 g 吐温-80：1.0 ml 甘油： 1.5 ml 蒸 馏 水：80.0 ml
[制法] 聚乙烯醇置烧杯中加水（留少许溶解氟化纳）水浴90℃使溶，将氟化纳溶液，吐温-80，甘油加入聚乙烯醇溶液中，搅匀，涂膜（厚约0.13 m，面积为40×28 ㎝²），干燥后剪成1.5 ㎝²小块，装入聚乙烯袋中，封好备用。
2.  溃疡药膜的制备
[处方] 硫酸新霉素：1.0g 克霉唑：1.0g 盐酸达克罗宁： 0.5g 冰片：10.0g 醋酸氢化可的松：125.0mg 山梨醇 ： 5.0g 羧甲基纤维素纳 ：6.0g 蒸馏水：适量   [制法] 山梨醇与羧甲基纤维素纳溶于约180-185 ml热蒸馏水中，其余药物（硫酸新霉素、克霉唑、盐酸达克罗宁、冰片、醋酸氢化可的松）研细过筛后加胶液中充分研磨混匀，倾于涂有少量液体石蜡的玻璃板上或使成面积为20×40 ㎝²的薄膜，于80℃烘干然后切成2×2 ㎝²的膜剂，密封塑料袋中备用。
3.  安络血膜剂的制备
[处方] 安络血：25 mg 鱼肝油：0.5 ml 甘油：1.0 ml 聚乙烯醇(PVA) ：2.5 g 羧甲基纤维素(CMC) ：1.0 g 吐温-80 ：1.0 ml 液体石蜡：1.0滴 蒸馏水：40 ml  
[制法] （1）取PVA及CMC、甘油、吐温-80和蒸馏水40 ml于水烧杯内浸泡，溶胀（过夜）后于水浴上加热溶解，加入鱼肝油。 （2将主药研细，用5-10 ml水溶解，过滤，加入到上液中混匀，倾于涂有少量液体石蜡的玻璃板上，使成薄膜自然干燥（或于800C烘干）即得。 
 二、膜剂的质量检查
  1.  厚度检查法
  取膜一张用千分表测量膜的四边，取其平均值应符合0.065+015 mm的规定，四边中不得有一边低于0.014 mm或高于0.09 mm。
  2.  重量检查法
  取膜一张，精密称定，应符合210+20% mg的规定。
  [附注] 以上两项检查后，10张膜剂的总不合格率不超过一张。
  3.  溶解时间检查法
  取2.5 cm宽5 cm长的薄膜一条，用一夹口宽于2.5 cm的夹子夹住，连夹一起浸入水中到溶解断离时间应不大于50秒。

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