试剂纯度标注体系与判读原则
试剂纯度标注体系与判读原则
纯度是试剂规格中用于表征目标成分、目标元素、有效组分或特定质量属性的重要指标。实际产品标注中的纯度并不总是等同于单一化合物的质量百分含量，其含义可能由检测方法、换算基准、元素计量、异构体组成、同位素丰度、光学纯度及COA检测项目共同限定。
关键词：试剂纯度；规格标注；检测方法；干基；金属基准；同位素丰度；光学纯度；COA
1 纯度的基本概念
1.1 纯度的定义
在试剂规格中，纯度通常用于表示目标物质、目标元素或目标规格项达到的比例要求。常见表达包括“≥98%”“≥99%”“≥99.5%”等。
纯度标注需要结合具体口径理解，主要包括以下情况：
（1）按主成分含量表达
用于多数有机小分子、无机盐、标准品和通用化学试剂，表示目标主体成分达到相应比例要求。
（2）按检测方法表达
如HPLC、GC、SDS-PAGE、NMR等，表示该纯度是在指定检测方法下获得的结果。
（3）按换算基准表达
如dry basis、anhydrous basis、metals basis等，表示纯度经过干基、无水基或金属基准换算。
（4）按特殊质量属性表达
如atom%、ee、sum of isomers等，分别涉及同位素丰度、光学纯度、异构体总量等特殊指标。
因此，纯度不是脱离检测条件存在的单一数字，而是产品在特定质量控制口径下达到的规格要求。
1.2 纯度数值的常见形式
纯度字段中常见“≥”“≤”和范围值，不同符号对应不同质量要求。
（1）“≥”
表示目标指标不低于标示值。例如“≥98%”表示目标成分或目标规格项达到98%及以上。
（2）“≤”
多用于限制杂质、异构体或非目标组分。例如“≤10%trans isomer”表示反式异构体不高于10%。
（3）范围值
如“98.5%–101.5%”，常见于药典、标准品或滴定类产品，表示测定结果需落在规定区间内。
同一数值在不同后缀条件下含义并不相同：
标注形式 | 判读重点 |
≥98% | 目标成分或目标规格项不低于98% |
≥98%(HPLC) | 按HPLC检测口径测定 |
≥98%metals basis | 按金属基准计算 |
≥98%dry basis | 按干基计算 |
≥98atom%D | 氘同位素丰度不低于98atom% |
≥98%,≥99%ee | 同时满足化学纯度和光学纯度要求 |
2 纯度的主要类型
2.1 主含量型纯度
主含量型纯度是最常见的纯度表达方式，通常直接以百分比表示。
（1）常见形式
如“≥95%”“≥98%”“≥99%”“≥99.9%”。
（2）主要含义
用于说明目标主成分或主体规格项达到规定比例。
（3）适用范围
常见于有机试剂、无机试剂、标准品和通用化学品。
（4）判读要点
未标注检测方法时，不宜默认其一定采用HPLC、GC或滴定法。具体检测项目应以产品COA或质量标准为准。
表1 主含量型纯度示例
表达方式 | 含义说明 | 常见适用场景 |
≥95% | 主体成分或规格项不低于95% | 通用试剂、部分原料 |
≥98% | 主体成分或规格项不低于98% | 常规有机/无机试剂 |
≥99% | 主体成分或规格项不低于99% | 高纯度试剂 |
≥99.9% | 主体成分或规格项不低于99.9% | 高纯或特殊用途产品 |
98.5%–101.5% | 测定结果应在规定范围内 | 药典、标准品或滴定类规格 |
2.2 检测方法限定型纯度
检测方法限定型纯度是在纯度数值后标注检测方法的表达方式。
（1）常见形式
如“≥98%(HPLC)”“≥97%(GC)”“≥95%(SDS-PAGE)”“≥98%(NMR)”。
（2）主要含义
表示纯度结果来自指定检测体系，通常反映该方法可检测范围内的目标成分、主峰、主带或相关定量结果。
（3）判读要点
方法纯度不一定等同于绝对质量分数。例如“≥98%(HPLC)”通常表示在规定HPLC条件下目标峰面积或定量结果达到要求，但水分、无机盐、残留溶剂或无响应杂质是否纳入评价，需要结合COA中的其他检测项目判断。
表2 常见检测方法限定型纯度
缩写/方法 | 中文含义 | 纯度字段中的意义 |
HPLC | 高效液相色谱法 | 常用于有机小分子、多肽、核苷和天然产物等纯度测定 |
GC | 气相色谱法 | 常用于挥发性或半挥发性有机物、溶剂类产品纯度测定 |
LC-MS | 液相色谱-质谱法 | 常用于目标物确认及相关纯度分析 |
LC/MS-UV | 液相色谱-质谱/紫外检测 | 表示结合LC/MS和UV检测口径 |
LC/MS-ELSD | 液相色谱-质谱/蒸发光散射检测 | 适用于部分无明显紫外吸收物质的分析 |
NMR | 核磁共振法 | 可用于结构确认和纯度判断 |
qNMR | 定量核磁共振法 | 可用于定量纯度分析 |
SDS-PAGE | 十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳 | 常用于蛋白、多肽或酶类产品纯度评价 |
SEC-HPLC | 尺寸排阻高效液相色谱 | 常用于蛋白、多肽、聚合物或单体/聚集体分析 |
RP-HPLC | 反相高效液相色谱 | 常用于多肽、蛋白片段和有机分子分析 |
TLC | 薄层色谱法 | 常用于快速定性或半定量纯度判断 |
HPCE/CE | 高效毛细管电泳/毛细管电泳 | 常用于带电分子、多肽、核酸或手性组分分析 |
PAGE | 聚丙烯酰胺凝胶电泳 | 常用于蛋白或核酸类产品纯度判断 |
UV | 紫外分光光度法 | 常用于具有紫外吸收特征的产品测定 |
enzymatic | 酶法 | 常用于酶底物、糖类、辅酶或功能性组分测定 |
titration/T | 滴定法或滴定相关测定 | 常用于酸碱、氧化还原、络合或容量分析类产品 |
AAS | 原子吸收光谱法 | 常用于金属元素含量测定 |
CHN | 碳氢氮元素分析 | 常用于元素组成或有机物含量确认 |
TGA | 热重分析 | 常用于水分、挥发分、热稳定性或无机残留相关测定 |
2.3 基准换算型纯度
基准换算型纯度是按特定基准换算后表达的纯度，不能直接理解为样品原样质量百分含量。
（1）常见形式
包括dry basis、dry matter、anhydrous basis、metals basis、trace metals basis、REO、carbon basis和active ingredients basis等。
（2）典型含义
“≥99%(dry basis)”表示按干燥基准计算后纯度不低于99%；“≥99.9%metals basis”表示按金属基准计算；“≥99.9%(REO)”通常表示按稀土氧化物基准计算。
（3）判读要点
对于易吸湿、水合物或含溶剂产品，原样含量和干基含量可能存在差异，应同时关注水分、干燥失重、残留溶剂等项目。
表3 常见基准换算型纯度
表达方式 | 含义说明 | 常见适用产品 |
dry basis | 干基计算，通常扣除水分后计算含量 | 易吸湿产品、水合物、天然产物 |
dry matter | 干物质基准，与干基含义接近 | 生物材料、天然来源产品 |
anhydrous basis | 无水基计算 | 水合物、吸湿性产品 |
based on anhydrous substance | 按无水物计算 | 水合物或含水样品 |
calc. on dry substance | 按干燥物计算 | 药典或标准化规格 |
metals basis | 按金属基准计算 | 金属盐、金属有机物、催化剂 |
trace metals basis | 按痕量金属基准控制 | 高纯金属盐、电子级相关产品 |
REO | rare earth oxide，稀土氧化物基准 | 稀土化合物 |
carbon basis | 按碳含量或碳基准计算 | 碳材料、碳纳米管 |
active ingredients basis | 按有效成分基准计算 | 混合物、有效成分型产品 |
peptide basis | 按多肽基准计算 | 多肽产品 |
cyclodextrin basis | 按环糊精基准计算 | 环糊精衍生物 |
as P₂O₅/as TiO₂/as WO₃ | 按指定氧化物或元素形式折算 | 无机盐、矿物、金属氧化物类产品 |
2.4 元素或组分含量型纯度
元素或组分含量型纯度用于表示目标元素、官能团、盐型组分或有效组分的含量。
（1）适用产品
常见于催化剂、负载型金属材料、无机盐、络合物、离子液体、矿物材料和功能材料。
（2）主要特点
这类标注并非表示某一单一化合物的化学纯度，而是表示特定元素或组分达到规定含量。
（3）判读示例
“≥10%Pd”表示钯含量不低于10%；“≥50%Ptbasis”表示按铂基准计算含量不低于50%；“≥85%phosphate(as P₂O₅)basis”表示按P₂O₅折算的磷酸盐含量不低于85%。
表4 元素或组分含量型纯度示例
表达方式 | 含义说明 |
≥10%Pd | 钯含量不低于10% |
≥50%Ptbasis | 按铂基准计算含量不低于50% |
≥30%NH3basis | 按氨基准计算含量不低于30% |
≥85%phosphate(as P₂O₅)basis | 按P₂O₅折算的磷酸盐含量不低于85% |
≥42%K2Sbasis | 按K₂S基准计算含量不低于42% |
≥99%(as Se) | 按硒相关口径计算含量不低于99% |
≥95%(as C) | 按碳含量或碳元素口径计算 |
≥98%(as Cd) | 按镉元素或镉相关口径计算 |
2.5 同位素丰度型纯度
同位素产品常用atom%表示同位素丰度。
（1）常见形式
如“≥99atom%D”“≥98atom%13C”“≥95atom%15N”“≥99atom%18O”。
（2）主要含义
atom%表示目标同位素在对应元素中的原子百分比，不等同于普通化学纯度。
（3）判读要点
同位素产品可同时标注同位素丰度和化学纯度。例如“≥99atom%D,≥98%”表示产品同时满足氘代丰度和化学纯度要求，二者属于不同质量指标，应分别判读。
表5 同位素丰度型纯度示例
表达方式 | 含义说明 |
≥99atom%D | 氘同位素丰度不低于99atom% |
≥98atom%13C | 13C同位素丰度不低于98atom% |
≥95atom%15N | 15N同位素丰度不低于95atom% |
≥99atom%18O | 18O同位素丰度不低于99atom% |
≥99atom%D,≥98% | 同时满足氘代丰度和化学纯度要求 |
≥98atom%13C,≥98atom%15N,≥95% | 多元素同位素标记产品，同时标注同位素丰度和化学纯度 |
2.6 异构体、混合物和总量型纯度
异构体、混合物和总量型纯度常见于并非单一结构的产品。
（1）常见表达
包括mixture of isomers、sum of isomers、cis and trans、sum of enantiomers、Total Diesters等。
（2）主要含义
这类纯度通常表示指定混合组分、异构体总量或有效组分总量达到相应要求，而不是某一个单一结构达到该百分比。
（3）判读示例
“≥98%(sum of isomers)”表示异构体总和达到98%；“≥97%(mixture of isomers)”表示产品以异构体混合物形式存在，并按该混合物口径测定纯度。
表6 异构体和混合物相关表达
表达方式 | 含义说明 |
mixture of isomers | 异构体混合物 |
isomeric mixture | 异构体混合物 |
sum of isomers | 异构体总量 |
mixture of cis and trans | 顺反异构体混合物 |
predominantly trans | 以反式异构体为主 |
Mainly cis | 以顺式异构体为主 |
sum of enantiomers | 对映体总和 |
Total Diesters | 二酯总量 |
mixture of polymers | 聚合物混合物 |
oligomer purity | 低聚物纯度或低聚物相关纯度 |
2.7 光学纯度和手性纯度
光学纯度和手性纯度常用于手性化合物。
（1）核心标识
ee是enantiomeric excess的缩写，表示对映体过量值。
（2）主要含义
ee用于反映目标对映体相对于另一对映体的比例优势，不等同于普通化学纯度。
（3）判读示例
“≥98%,≥99%ee”表示产品同时满足化学纯度不低于98%和对映体过量值不低于99%ee；若仅标注“≥99%ee”，则只说明手性纯度要求，不能直接等同于目标化合物总含量为99%。
表7 光学纯度相关表达
表达方式 | 含义说明 |
ee | enantiomeric excess，对映体过量值 |
≥99%ee | 对映体过量值不低于99% |
≥98%,≥99%ee | 化学纯度不低于98%，光学纯度不低于99%ee |
Chiral Purity | 手性纯度 |
sum of enantiomers | 对映体总量 |
2.8 生物大分子和功能活性相关纯度
蛋白、多肽、酶、核酸和生物材料类产品的纯度常与电泳、色谱、酶法或活性单位相关。
（1）常见表达
如“≥95%(SDS-PAGE)”“≥90%(SDS-PAGE&SEC-HPLC)”“≥99%(agarose gel electrophoresis)”“≥99%(enzymatic)”等。
（2）主要含义
这类纯度通常反映特定检测体系中目标条带、主峰、酶活或相关组分的比例。
（3）判读要点
对于蛋白和酶类产品，还应结合活性、分子量、缓冲体系、稳定剂和储存条件判断适用性。
表8 生物大分子相关纯度表达
表达方式 | 含义说明 |
SDS-PAGE | 按蛋白电泳条带结果评价纯度 |
SDS-PAGE&SEC-HPLC | 同时结合电泳和尺寸排阻色谱评价 |
RP-HPLC&SDS-PAGE | 结合反相液相和蛋白电泳评价 |
agarose gel electrophoresis | 琼脂糖凝胶电泳，常用于核酸类产品 |
cellulose acetate electrophoresis | 醋酸纤维素膜电泳 |
Native-PAGE | 非变性聚丙烯酰胺凝胶电泳 |
WB | Western blot相关检测口径 |
enzymatic | 酶法测定或酶学相关纯度/含量 |
3 纯度字段中的常见缩写
缩写 | 说明 |
HPLC | High Performance Liquid Chromatography，高效液相色谱法 |
GC | Gas Chromatography，气相色谱法 |
LC-MS | Liquid Chromatography-Mass Spectrometry，液相色谱-质谱法 |
NMR | Nuclear Magnetic Resonance，核磁共振法 |
qNMR | Quantitative Nuclear Magnetic Resonance，定量核磁共振法 |
SDS-PAGE | Sodium Dodecyl Sulfate-Polyacrylamide Gel Electrophoresis，十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳 |
SEC-HPLC | Size Exclusion Chromatography-High Performance Liquid Chromatography，尺寸排阻高效液相色谱 |
RP-HPLC | Reversed-Phase High Performance Liquid Chromatography，反相高效液相色谱 |
TLC | Thin Layer Chromatography，薄层色谱法 |
HPCE/CE | High Performance Capillary Electrophoresis/Capillary Electrophoresis，高效毛细管电泳/毛细管电泳 |
UV | Ultraviolet Spectrophotometry，紫外分光光度法 |
T/titration | Titration，滴定法 |
AT | Argentometric Titration，银量滴定法 |
KT | Komplexometric/Complexometric Titration，络合滴定法/配位滴定法 |
NT | Nonaqueous Titration，非水滴定法 |
RT | Redox Titration，氧化还原滴定法 |
W | Weight，重量百分比/质量分数 |
CP | Chemical Purity，化学纯度 |
REO | Rare Earth Oxide，稀土氧化物基准 |
ee | Enantiomeric Excess，对映体过量值 |
TGA | Thermogravimetric Analysis，热重分析 |
AAS | Atomic Absorption Spectroscopy，原子吸收光谱法 |
CHN | Carbon-Hydrogen-Nitrogen Elemental Analysis，碳氢氮元素分析 |
MOF | Metal-Organic Framework，金属有机框架材料 |
TFA salt | Trifluoroacetic Acid Salt，三氟乙酸盐形式 |
dry basis | Dry Basis，干基 |
anhydrous basis | Anhydrous Basis，无水基 |
metals basis | Metals Basis，金属基准 |
trace metals basis | Trace Metals Basis，痕量金属基准 |
mixture | Mixture，混合物 |
sum of isomers | Sum of Isomers，异构体总量 |
atom% | Atomic Percent，同位素丰度的原子百分比 |
4 纯度标注的判读原则
4.1 识别数值、方法和后缀
纯度判读应同时识别以下信息：
（1）数值
如≥98%、≥99%、98.5%–101.5%。
（2）检测方法
如HPLC、GC、SDS-PAGE、NMR等。
（3）换算基准
如dry basis、anhydrous basis、metals basis等。
（4）组分限定
如sum of isomers、mixture of isomers、as P₂O₅等。
（5）COA项目
具体产品的检测项目、检测方法和质量标准应以COA为准。
4.2 区分方法纯度和绝对含量
HPLC、GC、TLC、SDS-PAGE等方法给出的纯度受检测条件、检测器响应、样品溶解性、杂质响应能力和定量方式影响。
判读时应注意：
（1）主峰比例高，不代表所有杂质均被完整计入。
（2）无紫外响应杂质、水分、无机盐、残留溶剂可能需要通过其他项目评价。
（3）含水、含盐、含无机杂质或残留溶剂较重要的产品，应结合水分、灰分、残留溶剂、元素分析或滴定项目判断。
4.3 关注基准换算中的扣除项
dry basis、anhydrous basis、calc. on dry substance等表达说明纯度经过水分、干燥失重或无水基准换算。
判读时应重点关注：
（1）产品是否易吸湿。
（2）产品是否为水合物。
（3）产品是否含残留溶剂。
（4）水分、干燥失重或残留溶剂是否在COA中另列。
4.4 区分同位素丰度和化学纯度
同位素产品中的atom%用于描述同位素标记程度，普通百分比用于描述化学纯度或主成分含量。
常见判读逻辑如下：
（1）≥99atom%D表示氘代丰度，不表示产品化学纯度为99%。
（2）≥99atom%D,≥98%表示同时满足同位素丰度和化学纯度要求。
（3）同位素丰度高的产品，仍需关注化学纯度、异构体、残留溶剂和水分等指标。
4.5 确认混合物和异构体限定
含有mixture、sum、cis/trans、enantiomers等词语时，应先判断产品是否为混合物或异构体体系。
判读时应关注：
（1）纯度是否按异构体总量计算。
（2）是否存在主要构型说明。
（3）是否限制某一异构体比例。
（4）是否需要结合异构体组成选择产品。
4.6 多指标并列时应同时满足
部分产品会同时标注多个质量指标，例如：
（1）≥98%,≥99atom%D
表示同时满足化学纯度和同位素丰度要求。
（2）≥95%(SDS-PAGE&SEC-HPLC)
表示同时结合SDS-PAGE和SEC-HPLC口径评价。
（3）≥98%,≥99%ee
表示同时满足化学纯度和光学纯度要求。
这类标注不宜只截取其中一个指标作为完整纯度解释。
5 纯度说明中的常见误区
5.1 将“≥99%”理解为所有杂质总量一定低于1%
“≥99%”通常表示目标规格项不低于99%，但具体杂质是否被完整覆盖，取决于检测方法和质量标准。
常见情况包括：
（1）HPLC纯度不一定覆盖无响应杂质。
（2）GC纯度不一定覆盖高沸点或非挥发性杂质。
（3）水分、无机盐和残留溶剂可能通过其他项目控制。
5.2 将“HPLC纯度”理解为全部质量纯度
HPLC纯度常用于评价主峰比例或相关杂质，但不一定涵盖所有不可见杂质。
对于以下产品，应结合其他项目判断：
（1）含水产品。
（2）含盐产品。
（3）含无机杂质产品。
（4）含残留溶剂产品。
（5）检测器响应差异明显的产品。
5.3 将“metals basis”理解为普通化学纯度
metals basis强调按金属元素或金属组分基准计算，常用于金属盐、催化剂、稀土化合物和高纯无机材料。
该表达不等同于有机小分子常见的HPLC或GC纯度，也不宜简单理解为样品中单一化合物质量分数。
5.4 将“atom%”理解为质量百分含量
atom%是原子百分比，主要用于同位素丰度。它表示某种同位素在对应元素中的比例，而不是产品中目标化合物的质量分数。
5.5 忽略“mixture”“sum”“cis/trans”“ee”等限定
mixture、sum、cis/trans和ee等限定词会直接改变纯度含义。
判读时应分别确认：
（1）mixture是否表示混合物。
（2）sum是否表示总量。
（3）cis/trans是否涉及顺反异构体比例。
（4）ee是否表示光学纯度。
6 典型纯度标注与代表产品示例
纯度类型 | 货号 | 产品名称 | 级别和纯度 | 判读要点 |
主含量型纯度 | 吡啶 | ≥99.9% | 直接以百分比表示主体规格项含量，属于高纯度通用规格 | |
范围值型纯度 | 五硫化二磷 | 98.5-101.5% | 测定结果需落在规定范围内，常见于标准化规格或滴定类质量控制 | |
HPLC纯度 | 1,3-萘二酚 | ≥98%(HPLC) | 按高效液相色谱法口径测定，常用于有机小分子、天然产物等 | |
GC纯度 | 1-丁烯 | ≥99%(GC) | 按气相色谱法口径测定，适用于挥发性、半挥发性或气体类产品 | |
SDS-PAGE纯度 | Albumin from human plasma | ≥95%(SDS-PAGE) | 按蛋白电泳条带结果评价纯度 | |
NMR纯度 | 2,6-双[2,5-双（3-辛基罗丹宁）-（3,3-二辛基-2,2'：5,2''-对噻吩）]-4,8-双（（5-乙基己基）噻吩-2-基）苯并[1,2-b：4,5-b']二噻吩 | ≥99%(NMR) | 按核磁共振法口径测定，可用于结构确认和纯度判断 | |
qNMR纯度 | 三己基(十四烷基)鏻二氰胺盐 | ≥95%(qNMR) | 按定量核磁共振法口径测定，属于定量纯度分析方式 | |
UV纯度 | 黄芪多糖 | ≥95%(UV) | 按紫外分光光度法口径测定，适用于具有紫外吸收特征的产品 | |
滴定法纯度 | 三(羟甲基)氨基甲烷 (Tris 碱) | ≥99%(titration) | 按滴定法口径测定，常用于酸碱、络合、氧化还原等容量分析类产品 | |
非水滴定法纯度 | DL-β-同型亮氨酸 | ≥99%(NT) | NT为Nonaqueous Titration，表示按非水滴定法测定 | |
氧化还原滴定法纯度 | 丙酮二酸钠 一水合物 | ≥98%(RT) | RT为Redox Titration，表示按氧化还原滴定法测定 | |
络合滴定法/配位滴定法纯度 | D-糖酸钙四水合物 | ≥98.5%(KT) | KT为Komplexometric/Complexometric Titration，表示按络合滴定法或配位滴定法测定 | |
银量滴定法纯度 | 苯甲亚胺酸乙酯 盐酸盐 | ≥97%(AT) | AT为Argentometric Titration，表示按银量滴定法测定 | |
滴定相关口径纯度 | (4-羟基苄基)膦酸 | ≥98%(T) | T为Titration，表示按滴定法或滴定相关口径测定 | |
干基纯度 | 植酸 钠盐 水合物 | ≥90%(dry basis) | 按干基计算，通常用于含水、易吸湿或天然来源产品 | |
无水基纯度 | 2,6-双(N-吡唑基)吡啶二氯化镍(II) | ≥95% anhydrous basis | 按无水物基准计算，适用于水合物或吸湿性产品 | |
金属基准纯度 | 钒酸铋 | ≥98% metals basis | 按金属组分基准计算，不等同于普通HPLC或GC纯度 | |
痕量金属基准纯度 | 氧化锰(III) | ≥99.5% trace metals basis | 按痕量金属控制口径表达高纯无机材料规格 | |
稀土氧化物基准纯度 | 磷酸钇（III）水合物 | ≥99.99%(REO) | REO为Rare Earth Oxide，表示按稀土氧化物基准计算 | |
碳基准纯度 | 多层碳纳米管 | ≥90% carbon basis, D × L 110-170 nm × 5-9 μm | 按碳含量或碳基准计算，同时标注材料尺寸参数 | |
元素含量型纯度 | 钯硫酸钡 | ≥10% Pd | 表示钯元素含量不低于10%，常用于催化剂或负载型金属材料 | |
元素基准含量型纯度 | 四氨合硝酸铂 | ≥50% Pt basis | 按铂基准计算，表示铂含量型规格 | |
组分基准含量型纯度 | 碳酸铵 | AR, 30% NH3 basis(T) | 按NH3基准计算含量，并结合滴定法口径测定 | |
同位素丰度型纯度 | 氘代氯仿-d | ≥99.8 atom%D | 表示氘同位素丰度，不等同于普通化学纯度 | |
同位素丰度+化学纯度 | 5-羟甲基-2-糠醛-¹³C₆ | ≥98 atom%13C,≥98% | 同时标注13C同位素丰度和化学纯度 | |
多同位素丰度+化学纯度 | 4-氧代-TEMPO-d₁₆,¹⁵N，自由基 | ≥97%,≥95 atom%15N,≥95 atom% D | 同时标注化学纯度、15N丰度和D丰度 | |
异构体混合物纯度 | 开司米酮 | ≥98%(mixture of isomers) | 按异构体混合物口径评价纯度 | |
异构体总量纯度 | 2-(1,1,2,3,3,3-六氟丙基)四氢呋喃 | ≥97%(sum of isomers) | 表示异构体总量达到规定比例 | |
光学纯度/手性纯度 | Pyridine, 2,6-bis[(4R,5R)-4,5-dihydro-4,5-diphenyl-2-oxazolyl]- | ≥97%,≥99%ee | 同时标注化学纯度和对映体过量值 | |
HPLC纯度+光学纯度 | (R)-(-)-2-癸醇 | ≥97%(HPLC),≥97%(ee) | 同时标注HPLC纯度和对映体过量值 | |
生物大分子复合检测纯度 | Thy1.1/CD90.1 Mouse mAb | ExactAb™, 低内毒素, 无叠氮钠, 已验证, ≥95%(SDS-PAGE&SEC-HPLC), 见COA | 同时结合SDS-PAGE和SEC-HPLC评价抗体纯度及相关组分 | |
电泳口径纯度 | 白蛋白 人 | 重组, ≥99%(agarose gel electrophoresis), expressed in Saccharomyces cerevisiae, aqueous solution, 10% in aqueous buffer | 按琼脂糖凝胶电泳口径评价纯度，同时标注表达体系和溶液规格 | |
酶法相关纯度 | 4-硝基苯基磷酸盐 二钠盐 六水合物 | 用于酶联免疫, ≥99%(enzymatic) | 按酶法口径测定，适合酶反应或酶联免疫相关产品 |
危险品化学品经营许可证（带存储）